Это привело к появлению объединенной редакции частей 1 и 2 стандарта ISO 11607.
Часть 1 относится к требованиям и проверочным процедурам для упаковочных материалов, часть 2 связана с требованиями по утверждению процессов упаковки, в т.ч. при импульсной и постоянного нагрева запайке пакетов и сварке пленки и пакетов обычных и для стерилизации на запайщиках и сварщиках пленки, а именно:
-переносной сварщик «щипцы», -ручной запайщик «клещи», -непрерывный сварщик, -ручной настольный сварщик, -педальный напольный сварщик, -напольный свариватель с ручным приводом, -напольный запайщик с электрической педалью, -полуавтоматический настольный сварщик, -автоматический сварщик настольный, -автоматический запайщик напольный.
Этот стандарт также относится в части медицины и к мобильным или переносным сварщикам импульсного и постоянного нагрева с различной длинной и шириной сварного шва.
Согласно этому новому стандарту все упаковочные процессы запайки пакетов и сварки пленки должны быть утверждены.
Утверждение процессов сварки пленки и запайки пакетов на импульсных аппаратах или оборудовании постоянного (прямого) нагрева, требует наличия точно воспроизводимых процессов.
Что касается сварки и запайки пакетов, то запайщики от
Компании «1 ТОПМАШ»
могут быть быстро и с легкостью утверждены, поскольку медицинские сварщики и сварщики выполнены из нержавеющей стали, имеют высокую надежность при сварке и запайке стерильных пакетов, имеют функции автоматического контроля параметров сварочного шва, работают в автоматическом режиме и могут воспроизвести один и тот же шов много раз, без влияния на результат оператора.
Устройства контроля за этих аппаратов, постоянно отслеживают все критические параметры и останавливают сварочный или запечный аппарат,
|