Здравоохранение является одной из самых важным основ нашей жизни.

Человечество тратит много денег на здоровый образ жизни, страхование здоровья и новые разработки, в т.ч. на разработку новых методов и процессов сварки термосвариваемых многослойных материалов с различными свойствами.

В связи с этим, в этой области были разработаны новые стандарты для гарантии использования самых лучших методов упаковки для сохранения нашего здоровья.

Стерильность в медицине и стерильная упаковка изделий, получаемая в результате сварки пленки или запайки пакетов с применением импульсных сварщиков и запайщиков с постоянным нагревом, всегда находится под пристальным контролем.

Отличные результаты при сварке пленки и запайке пакетов, могут быть достигнуты только при использовании качественных запаечных машин и оборудования для сварки пленки.EN 868 - самый известный стандарт, касающийся стерильной упаковки и запайки пакетов. Все упаковочные материалы и системы должны соответствовать нормам указанным в части 1. Части 2 – 10 касаются требований и процедур проверки для различных упаковочных материалов.

Эти проверки могут использоваться для контроля и подтверждения соблюдения всех требований стандарта при сварке пленки, запайки пакетов.

Импульсные сварочные аппараты, запайщики прямого (постоянного) нагрева широко применяются в медицине и косметике.

Именно поэтому, важно исключить «человеческий» фактор, т.е. влияние оператора на результаты сварного шва при сварке пленки и запайке стерильного пакета

Стандарт ISO 11607 «Упаковка для медицинских изделий, стерилизуемых на завершающей стадии производства уже использовался в течение нескольких лет на международном уровне.

Комитет ISO принял в 2002 году решение объединить стандарты EN-868 и ISO 11607 в одну новую редакцию.

Это привело к появлению объединенной редакции частей 1 и 2 стандарта ISO 11607.

Часть 1 относится к требованиям и проверочным процедурам для упаковочных материалов, часть 2 связана с требованиями по утверждению процессов упаковки, в т.ч. при импульсной и постоянного нагрева запайке пакетов и сварке пленки и пакетов обычных и для стерилизации на запайщиках и сварщиках пленки, а именно:

-переносной сварщик «щипцы»,
-ручной запайщик «клещи»,
-непрерывный сварщик,
-ручной настольный сварщик,
-педальный напольный сварщик,
-напольный свариватель с ручным приводом,
-напольный запайщик с электрической педалью,
-полуавтоматический настольный сварщик,
-автоматический сварщик настольный,
-автоматический запайщик напольный.

Этот стандарт также относится в части медицины и к мобильным или переносным сварщикам импульсного и постоянного нагрева с различной длинной и шириной сварного шва.

Согласно этому новому стандарту все упаковочные процессы запайки пакетов и сварки пленки должны быть утверждены.

Утверждение процессов сварки пленки и запайки пакетов на импульсных аппаратах или оборудовании постоянного (прямого) нагрева, требует наличия точно воспроизводимых процессов.

Что касается сварки и запайки пакетов, то запайщики от

Компании «1 ТОПМАШ»

могут быть быстро и с легкостью утверждены, поскольку медицинские сварщики и сварщики выполнены из нержавеющей стали, имеют высокую надежность при сварке и запайке стерильных пакетов, имеют функции автоматического контроля параметров сварочного шва, работают в автоматическом режиме и могут воспроизвести один и тот же шов много раз, без влияния на результат оператора.

Устройства контроля за этих аппаратов, постоянно отслеживают все критические параметры и останавливают сварочный или запечный аппарат,

если фактически получаемые данные сварки и запайки выходят за пределы заданного диапазона.

Для гарантии соответствия получаемых данных при сварке и запайке пакетов и пленки с техническими характеристиками сварочного аппарата, мы можем выполнить калибровку.

Параметры запайщика измеряются в официальной лаборатории.

Для подтверждения точности импульсного аппарата для сварки или запайщика с постоянным нагревом, предоставляется сертификат калибровки.

Все это делает медицинские аппараты для запайки пакетов и сварки пленки, важным инструментом в любом упаковочном процессе!

Компания «1 ТОПМАШ» поставляет: медицинские импульсные аппараты для сварки пленки, медицинские машины и запайщики для запайки пакетов,

медицинское оборудование для упаковки в стерильные пакеты, сварочное недорогое оборудование для изготовления: одноразовые бахилы, одноразовые перчатки, одноразовые шапочки, одноразовые простыни, салфетки и накидки.